法律常识分类


药品及医疗器械质量责任

药品及医疗器械

药品,包括可以从柜台自行购买的药品及医生开的处方药。医疗器械,包括心脏起搏器、置换的髋关节、心脏瓣膜置换术及其它用来改善患者健康的医疗装置。

药品或医疗器械导致的伤害   

首要问题是,谁应该对您所受的伤害负责。从药物或医疗设备的制造商、开处方的医生、药剂师,到卖药给您的商家,可能有不少人要承担责任,即前述这些人,均可能要承担法律规定的义务。

药品或医疗器械制造商   

处方药和医疗器械的制造商,有两个基本职责,必须:研究和了解使用该药物或医疗设备的副作用、危险及风险;公告该药物或医疗设备相关的副作用、危险及风险。

如果制造商未能履行上述职责中的任何一条,他们可能就要承担法律责任。美国食品和药物管理局( FDA )负责评估制造商拟向市场推出的药品。 但是,FDA 仅仅是批准而已,这并非意味着该药物是安全的,并且,如果FDA 后来发现该药不安全,也不能减轻药品制造商的责任。

医生   

同样,医生也可能因开出不安全的药品或医疗设备处方而担责。医生有责任告诉病人处方开出药物或医疗设备的相关风险。如果医生已经意识到相关风险却没有告知您,导致您受到伤害,则医生一方就必须对您所受伤害担责。

药剂师

如果填写处方时犯错,药剂师也可能担责。如果药剂师给错了药,并导致您受到伤害,则药剂师可能就要承担责任。

知道是谁对自己所受伤害担责,现在该怎么办?   

只有起诉相关责任方,才能挽回有缺陷的药品或医疗器械对您造成的损失。如果该由药品或医疗器械制造商负责,您应该提起产品责任诉讼,请更多了解产品 责任和置换术的相关法律规定;如果该由医生负责,您应该提起医疗事故诉讼,请更多了解医疗事故的相关法律规定;如果该由药剂师负责,您可以控告药剂师及药房疏忽造成伤害。

需要律师帮助自己进行药品或医疗设备的诉讼吗?   

涉及药品或医疗设备的诉讼,因其科学性质,案情可能非常复杂。此外,美国各州关于药品和医疗设备的法律都不尽相同。一位在药物和医疗设备诉讼方面经验丰富的律师,能帮助您理解自己的案情评估,并代表您提起诉讼。

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